區(qū)內各相關單位：

為促進我區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《蘇州高新區(qū)促進醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施辦法》（蘇高新管〔2020〕94號）等政策文件，區(qū)科創(chuàng)局組織開展2021年度醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策補助申報工作，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、房租補貼

（一）申請條件

自政策實施之日起（2020年5月27日后）新成立或新遷入蘇州高新區(qū)，從事醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè)。

（二）補貼標準

符合條件的醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)可申請2021年度房租費用補貼。補貼標準參照政策內容第六條“對新成立或新遷入高新區(qū)的醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)租賃自用辦公及經(jīng)營用房的，可自企業(yè)入駐之日起，給予三年房租減免，其中第一年、第二年補貼最高不超過25元/平米/月，第三年最高不超過12.5元/平米/月，原則上補貼面積不超過2000平米?！?/p>

（三）注意事項

1．對于在2020年5月27日前注冊落戶且仍在老政策《關于促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施辦法》（蘇虎府規(guī)字〔2017〕3號）支持期內的企業(yè)，繼續(xù)按照老政策受理2021年度房租補貼申請。具體申報事宜請聯(lián)系咨詢科技城。

2．醫(yī)療器械房租補貼政策與區(qū)領軍人才房租補貼政策不重復享受。目前2021年度區(qū)領軍人才房租補貼政策正在申報受理中，企業(yè)根據(jù)自身實際情況選擇其一申報，如已申報區(qū)領軍人才房租補貼政策的企業(yè)，不得再申報此項政策。具體可聯(lián)系咨詢各板塊載體。

3．各板塊載體統(tǒng)一受理轄區(qū)內醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)房租補貼的申報材料，須對企業(yè)申報條件進行審查，對申報材料完整性、真實性等加強審核。

（四）提交材料

1．房租補貼申請書（附件1）

2．企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（三證合一）復印件

3．租房合同復印件

4．房租已繳費證明（發(fā)票復印件、銀行支付憑證復印件等）。

（五）申請方式

1．請申請房租補貼的企業(yè)將申報材料膠裝成冊，一式二份，蓋章簽字后，提交給所在板塊載體的科技部門。

2．各板塊載體統(tǒng)一受理辦公用房補貼申請材料，匯總、審核、蓋章后，于2月21日17:00前報送至蘇州高新區(qū)企服中心（蘇州高新區(qū)錦峰路199號錦峰國際商務廣場1幢2樓10號窗口），節(jié)假日不受理。

二、?政策性資助

（一）申報對象

在蘇州高新區(qū)登記注冊，具有獨立法人資格，從事醫(yī)療器械相關研發(fā)、生產(chǎn)和服務的企業(yè)或相關機構。

（二）申報類別

1．臨床試驗補貼。企業(yè)研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品2021年度完成臨床試驗的，根據(jù)臨床試驗實際支出費用給予補貼，其中二類產(chǎn)品給予最高30%的補貼、三類產(chǎn)品給予最高50%的補貼，單個企業(yè)每年補貼最高不超過500萬元。

2．首次注冊費補貼。企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2021年完成首次注冊并實際繳費的，給予首次注冊費的100%補貼，單個企業(yè)每年最高補貼50萬元。

3．創(chuàng)新產(chǎn)品獎勵。企業(yè)獲批國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品且該產(chǎn)品在2021年首次實現(xiàn)銷售，分別給予二類產(chǎn)品50萬元、三類產(chǎn)品200萬元的獎勵。

4．銷售獎勵。企業(yè)獲得二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書并在政策實施之日后（2020年5月27日）首次實現(xiàn)銷售的，自開始銷售起三年內，分別按照該產(chǎn)品當年度銷售收入3%、2%、1%給予獎勵，二類產(chǎn)品和三類產(chǎn)品單個企業(yè)三年累計獎勵分別不超過200萬元和300萬元。

5．CE認證補貼。對2021年取得歐盟CE認證的產(chǎn)品擇優(yōu)支持，每個產(chǎn)品最高給予20萬元資助（同類型的產(chǎn)品算一個），單個企業(yè)最高不超過500萬元。

6．專業(yè)活動補助。對區(qū)內醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)2021年舉辦重大行業(yè)活動（須經(jīng)區(qū)科創(chuàng)局提前備案），給予企業(yè)自籌經(jīng)費最高20%的經(jīng)費補助，單個企業(yè)每年最高20萬元。

7．專業(yè)服務機構獎勵。鼓勵專業(yè)服務機構優(yōu)先為區(qū)內醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)提供注冊申報、法規(guī)咨詢、研究外包、臨床評價等相關服務。對2021年度服務收入超過100萬且服務區(qū)內醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)10家以上的專業(yè)服務機構，按2021年度與區(qū)內醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)實際服務金額最高20%給予獎勵，單個服務機構每年最高獎勵50萬。

（三）申報要求

1．申報材料及相關要求見政策性資助申請書（附件2）。請申報單位嚴格對照申報條件進行申報，所有材料均須真實、有效。申報涉及產(chǎn)品銷售收入等財務數(shù)據(jù)的，申報后需要配合第三方審計機構進行專項審計。

2．原銷售獎勵政策（5年期）仍在支持期內未兌現(xiàn)完結的企業(yè)，請聯(lián)系區(qū)科創(chuàng)局按照原有政策延續(xù)申報。

3．請申報單位填寫政策性資助申請書并附相關佐證材料（附件2），一式二份膠裝成冊，法人簽字并加蓋公章后于2022年2月21日17:00前提交至蘇州高新區(qū)企業(yè)服務中心（蘇州高新區(qū)錦峰路199號錦峰國際商務廣場1幢2樓10號窗口），節(jié)假日不受理。請將申報材料電子版同時發(fā)送至郵箱[email protected]?,文件名稱：企業(yè)簡稱+申報類別。

三、聯(lián)系方式

（一）材料受理

1.房租補貼材料報送各板塊載體科技部門（見下表）。

2.政策性資助材料報送蘇州高新區(qū)企業(yè)服務中心。

聯(lián)系人：王 悅68754018?、邵家成68754038。

（二）政策咨詢

蘇州高新區(qū)科創(chuàng)局科技成果處：

俞 快 68751549、祝禎偉68751597。

附件:

1.房租補貼申請書（企業(yè)填報）

2.政策性資助申請書（企業(yè)填報）

3.房租補貼匯總表（各板塊載體填報）

蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)）科技創(chuàng)新局

2022年2月10日

蘇州西之格信息技術有限公司為中小企業(yè)提供相關的科技項目申報咨詢、智能車間診斷、知識產(chǎn)權申請等服務，幫助企業(yè)快速簡潔的獲取相關政策消息。聯(lián)系張經(jīng)理：18015517296(微信同號)